Melatonin

Den 31 Augusti införs ett nytt melatoninpreparat på Apoteket. Preparat heter Circadin ( 2mg) och är i tablettform ska ges en eller ettpar timmar innan sängående ( slow -release effekt) Utges av Nycomed. Circadin innehåller melatonin

Detta innebär ( vad vi kunnat få fram ) att licenserna som gäller det gamla preparatet( Melatonin) upphör att gälla. Circadin ska (enligt Läkemedelsverkets önskemål ) ersätta Melatonin. Dock finns det möjlighet att söka licens, men det kommer att bli svårare att få preparatet i den gamla beredningen. Speciella skäl krävs för att få en licens. Hör med habiliteringen eller med Apoteket om du har funderingar kring detta.

Läkemedelsverkets kommentar :

Circadin (melatonin) godkändes i juni 2007 och finns nu för försäljning i Sverige. Då ett godkänt melatonin-läkemedel nu finns tillgängligt, kommer nya licenser på melatonin i fortsättningen bara att beviljas när särskilda skäl föreligger.

Tablett Circadin 2 mg godkändes i juni 2007 och finns sedan några veckor för försäljning i Sverige. Då ett melatonin-läkemedel nu finns tillgängligt, kommer licenser för melatonin bara att beviljas om det av licensmotiveringen klart framgår varför godkänt Circadin inte kan användas.

Övertygande bevis för effekt av melatonin på barn saknas. Läkemedelsverket anser därför att behandling av barn i första hand bör ske inom ramen för en klinisk läkemedelsprövning.

Circadin är receptbelagt och godkänt för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknat av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.